《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已发布

《贵州省医疗机构制剂注册管理实施细则（试行）》已经省药品监管局局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。